ＮＥＣは、早期開発段階のネオアンチゲンがん免疫療法について、製薬企業と協業して後期臨床試験につなげていく。同社の開発品は、がん細胞の遺伝子変異によって生じるネオアンチゲンを標的とする治療法で、がん組織からＮＥＣ独自の人工知能（ＡＩ）解析技術で患者固有のネオアンチゲンを特定し、解析情報に基づきオーダーメイドでワクチンを製造する個別化ネオアンチゲンワクチン製剤。 頭頸部がんを対象にウイルスベクターを用いたがんワクチン「ＴＧ４０５０」の第１／２相臨床試験（Ｐ１／２）を欧米で実施しており、今後はＡＩ解析をＮＥＣ、モダリティ製造を製薬企業という役割分担で共同開発先を検討する。

　同社の北村哲ＡＩ創薬統括部長がこのほど開催したメディア勉強会で方針を示した。 同社はＩＴ企業でありながら、２０１９年にはノルウェーのバイオテクノロジー企業オンコイミュニティ（オスロ）を買収。 ＮＥＣの既存技術を組み合わせてＡＩを用いた創薬事業に本格参入を果たした。 北村氏は、ＤＮＡシーケンサーで塩基配列をアルファベットで表現できることを例に挙げ、創薬の進歩について「人類（の遺伝子情報）が計算領域に入っている」と述べ、「計算になるとＮＥＣが強い」と自社の優位性を強調した。

　ＴＧ４０５０は、今年５〜６月に開始した米国臨床腫瘍学会（ＡＳＣＯ）２０２５で、術後のＨＰＶ陰性の頭頸部がん患者に投与したところ、１６人全員が最低２年以上の無再発状態を維持したとするデータを発表。 手術で摘出したがん組織を用いてＮＥＣの予測モデルを用いて解析したところ、全ての患者で一つ以上のネオアンチゲン反応を検出したという。

　そのほか、腸で作用するバクテリアをベクターとして用いた経口投与のネオアンチゲンワクチン「ＮＥＣＶＡＸ―ＮＥ０１」について、トリプルネガティブ乳がんなど複数のがん種を対象にバスケット型のＰ１を実施中だ。

　同社ＡＩ創薬統括部の小野口和英氏は、ＮＥＣの開発品がＡＩ解析によるネオアンチゲンの特定がワクチンの効果を左右することから「ＡＩが製剤の一部になっている」と説明した。

　一方、オーダーメイドのワクチンができるまでに数カ月かかるリードタイムが課題。 ＡＩ解析にかかる時間は数日だが、その後のワクチン生産と品質検査に時間を要しているとして、規制当局と相談しながら効率化を図り、「業界目標としては１カ月の短縮を目指している」と語る。

　今後は、ＮＥＣ単独では実施が難しい大規模臨床試験や社会実装に向けて製薬企業との共同開発を視野に入れる。 導出する際には、実装後もＡＩ解析のノウハウはＮＥＣが保持した状態でモダリティの権利を移管させ、解析情報を導出元である製薬企業に提供するビジネスモデルを想定する。